05
10 月

骨髓癌治療

骨髓癌治療 漿細胞瘤與多發性骨髓瘤都很難治癒。雖然單純漿細胞瘤患者可能在治療後很久都沒有症狀,但事實上最後常會發展成多發性骨髓瘤。對於這類多發性骨髓瘤,治療只能藉由症狀與合併症的控制,來改善患者的生活品質。沒有症狀的多發性骨髓瘤患者通常不會接受治療,對這些人而言,治療的風險跟副作用可能超過治療的好處。然而這些患者須受到密切的觀察,並於症狀出現時開始進行治療,通常是接受化療,有時也會接受放射線治療。

骨髓癌治療

骨髓癌治療

化學療法是用藥物是多發性骨髓瘤的主要治療方式。醫師可能會同時選用兩種或更多種抗癌藥物來殺死癌細胞,有些是口服的,其他則是經由血管注射。不管用哪一種藥物,都會經由血液循環到達全身的骨髓瘤細胞。化學治療主要的目的是控制病況的惡化,減少患者因為多發性骨髓瘤細胞的過度增生產生的不適。

放射線治療是使用高能射線來破壞癌細胞並抑制其生長。多發性骨髓瘤的患者除了接受化療以外,有時候也接受放射線治療。他們接受放射線治療的目的,是要幫助控制骨頭中的癌細胞生長來緩解疼痛及預防骨折。高劑量的化學治療及骨髓或幹細胞移植在較年輕的患者可以在病況的評估及與醫師作詳細溝通後可考慮施行。

骨髓癌治療 新型治療 – 萬科注射劑 VELCADE(bortezomib)

醫藥界投入大量的研究以找出更有效而毒性更少的治療。VELCADE是一種新類型的藥物,其作用機轉為蛋白解體(proteasome)抑制劑,已被確立為治療復發和頑固性多發性骨髓瘤患者的一大突破。臨床試驗中得到的成果促使美國食品藥物管制局(FDA)在2003年快速通過准許其用於治療已接受過至少兩種治療而表現出疾病惡化的多發性骨髓瘤患者。歐盟執委會隨後於2004年4月通過了VELCADE。目前VELCADE 已先後在全球包含台灣、美國、歐洲大多數國家, 中國、韓國、新加坡、泰國、墨西哥、阿根廷等75國得到認可,全球已有 5 萬名以上的患者接受過相關治療。

 

什麼是VELCADE萬科?

VELCADE是治療復發和頑固性多發性骨髓瘤病患的全新方法,也是第一種將目標放在細胞中蛋白解體的癌症藥物。值得一提的是,Aaron Ciechanover、Avram Hershko與Irwin Rose等三位科學家因揭開蛋白質解體的神秘面紗而於2004年獲得諾貝爾化學獎。他們的研究主題與當時以製造蛋白質為研究重心而非蛋白分解作用的科學研究主流截然不同,他們的獲獎是因為發現了蛋白質解體如何作用於調節蛋白質的代謝。

VELCADE已開發超過十年的時間,是新一類治療多發性骨髓瘤藥物中第一個得到許可的藥物。

VELCADE對於一些最難以治療的多發性骨髓瘤病患,如曾接受至少兩種治療而表現出疾病惡化的病患,或是在染色體異常上顯示出不良預後的患者,已展現出空前未有的效力。目前正在進行研究,評估VELCADE用於多發性骨髓瘤第一線治療與其他領域癌症治療的成效。

試驗已證明VELCADE 對於使用兩種以上治療已失效的病患,可以減緩、反轉或停止疾病的進程,有潛力幫助病患存活更久。

VELCADE 的安全性資料一般在可控制之下。

 

VELCADE 萬科至今的歷史

目前為止的研究顯示,VELCADE 對於使用兩種以上治療已失效的病患,可以減緩、反轉或停止疾病的進程。VELCADE 的潛力首先展露於一項包含202人的第II階段臨床試驗,這些病患的骨髓瘤對於治療沒有反應而已經復發。試驗結果病患其中的35%對VELCADE有反應,而10%屬於完全或接近完全的反應。5如此的反應率具有高度意義,因為後期疾病的患者或對其他治療無反應的骨髓瘤患者,有完全反應的很罕見。最常報告的副作用是缺乏力氣造成的衰弱狀態,例如:疲勞、倦怠、虛弱,以及噁心和腹瀉。

更令人振奮的結果見於第III階段臨床試驗(APEX 試驗),它比較VELCADE 單一使用和高劑量dexamethasone用於頑固性多發性骨髓瘤患者,因為顯著的療效, 臨床試驗於一年後提早達成其主要研究目標。這項包含669人的跨越多個中心一齊參與的研究,是第一項也是最大的隨機臨床試驗,能夠達成復發性多發性骨髓瘤的存活率進步。VELCADE 在惡化以前的時間 (Time To Progression)(p < .0001)、整體存活率 (Overall Survival)(p < .0013)和整體反應率 (Overall Response Rate)(p < .0001)上都優於高劑量dexamethasone。此外,接受VELCADE 的病患死亡率估計比接受dexamethasone者減少41%。

VELCADE 治療多發性骨髓瘤和其他血液腫瘤和實質腫瘤癌症的潛力正持續探討中,目前在美國和歐洲有超過50項臨床試驗正在進行或計畫中。2005年3月美國FDA已通過VELCADE 用於治療曾接受至少一種治療的多發性骨髓瘤病患。在歐洲,2005年4月也核准VELCADE® 用於曾接受至少一種治療,及已接受或不適合骨髓移植的進行性多發性骨髓瘤病患。在臺灣,衛生署亦於2006年8月核准VELCADE萬科用於曾接受過至少一種治療,也已接受或不適宜接受骨髓怡值得進展性多發性骨髓癌病患;2007年6月1日 VELCADE萬科也正式取得中央健保局的給付,用於經兩種化學治療藥物治療無效後之多發性骨髓瘤病患。

 

 

 

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