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4 月

健保免疫療法藥給付8種癌症 限800人 申請需三項標準

免疫療法給付上路
癌友搶800限額

2019-04-01 14:34聯合晚報 記者李樹人/台北報導

健保署今天起給付八大癌症免疫療法。 圖/聯合報系資料照片
健保署今天起給付八大癌症免疫療法。 圖/聯合報系資料照片

健保署今天起給付八大癌症免疫療法,名額僅800個,醫院上午8時一開診,腫瘤科醫師就急著幫病患上傳資料,健保署上午成功受理近百件申請,如依此速度,800個名額可能一周就被搶光。

健保署醫審及藥材組組長戴雪詠指出,上午申請給付案件相當踴躍,網路運作順利,截至11時30分,共有174件上傳資料,其中95件取得號碼牌。但這只是第一關,拿到號碼牌,須另一名醫師審核通過後,才算是真正取得用藥資格。

戴雪詠分析,上午順利取得號碼牌申請案件,以肺癌人數最多(35人),其次為肝癌、黑色素瘤、胃癌、腎癌、泌尿道癌及頭頸癌等癌別,「八大癌症全開」。

對健保給付免疫用藥,台北慈濟胸腔內科主治醫師黃俊耀說,感謝健保德政,終於踏出第一步。,但對肺癌臨床醫師而言,因為篩檢配套措施尚待加強,反而讓醫師綁手綁腳。目前有三家藥廠提供肺癌免疫藥物,從結果看,健保署似乎獨厚某藥廠,今天通過申請、拿到號碼牌的肺癌個案均是該藥廠免疫藥物,原因就在生物標誌檢驗配套失當。

黃俊耀說,近幾年來,各大醫學中心、台北檢驗中心篩檢肺癌患者免疫療法療效時,均以SP263免疫抗體為主,但這次健保署卻推翻臨床作法,要求病人重測。依照健保給付規定,目前只有該藥廠能提供特定免疫抗體,其他兩家藥廠抗體並未上市,現階段肺癌患者申請免疫用藥只有一個選擇。

黃俊耀建議健保署參考美國FDA藍圖計畫,檢驗單一化,只要共用一種篩檢,透過臨床精細推估評估療效,如此一來就有三種選擇,不是只能使用單一種藥物。對此,戴雪詠指出,這只是單一醫師、單一醫院的說法,不能真實反應出實際狀況。

800癌症免疫療法給付名額 本周恐搶光

2019-04-02 00:51聯合報 記者李樹人、劉嘉韻、鄧桂芬/台北報導

健保署今天起給付八大癌症免疫療法。 圖/聯合報系資料照片
健保署今天起給付八大癌症免疫療法。 圖/聯合報系資料照片

健保署昨起給付八大癌症免疫療法,名額僅800個,上午醫院8點一開診,腫瘤科醫師就急著幫病患上傳資料,昨天總計有38間醫院上傳243件申請案,其中155案被受理。臨床醫師推估,依此速度,本周所有各額就會被搶光。

衛福部健保署統計,昨天受理的155案,包括肺癌58件、肝癌29件、黑色素瘤及胃癌各17件、腎癌16件、泌尿道上皮癌14件、頭頸癌及淋巴瘤各2件。

健保署醫審及藥材組組長戴雪詠指出,這只是第一關拿到號碼牌,還須通過另一名醫師審核,通過後,才算是真正取得用藥資格。

不過,癌症希望基金會董事長王正旭說,免疫療法納健保給付,是癌症病人和家屬引頸期盼的事,但納保機制啟動後,大家又不免擔憂在限額給付之下,「真的有機會用到嗎」或「萬一用不到怎麼辦」,該會因而接到不少病家請求擠進名單。

再加上免疫療法給付也要符合相關臨床條件,使得臨床醫師在檢測病患時也開始焦慮:「若幫病人提申請案沒過怎麼辦」,形成醫師、病人及家屬三方既期待又怕受傷害的情況。

對於健保給付免疫用藥,台北慈濟胸腔內科主治醫師黃俊耀也說,「感謝健保德政,終於踏出第一步」,但對於肺癌臨床醫師而言,篩檢配套措施尚待加強,以免讓醫師綁手綁腳。

對此,戴雪詠表示,健保署依臨床試驗數據,要求每個癌藥用相對應的檢驗方法,以確認病患有效反應率。這是基於科學數據,確保公平性。

王正旭表示,大家都知道,健保署好不容易擠出經費給付免疫療法新藥來幫助癌症病人,但未來是否能有更有效的方式來執行高價新藥或新醫療科技的給付?或許檢討調高部分負擔制度會是好的方案。

王正旭解釋,目前健保的部分負擔制度並沒落實使用者付費精神,不只重大傷病患者免除部分負擔的合理性要檢討,藥品部分負擔訂定200元的上限也應該調高。

健保免疫療法「有條件」給付8癌症 限用800人先搶先贏!

▲▼藥物示意圖。(圖/取自免費圖庫pixabay)

▲健保免疫療法「有條件」給付8癌症,限用800人先搶先贏!(圖/示意圖/達志影像)

記者嚴云岑/台北報導

癌症病患福音!健保今(21)召開藥物共擬會議,通過免疫療法藥物(I/O)有條件適用於8癌別,另將乳癌轉移患的雙鏢靶藥物納入給付。此外,類風濕性關節炎患者使用的生物製劑,因為價格昂貴,現行規定只要患者一好轉就需減藥,今日也放寬減藥標準,讓患者可以「安心久一點」。

含有nivolumab、pembrolizumab、atezolizumab等3項新成分的癌症免疫檢查點抑制劑,在食藥署適應症中,可用於8種癌別,包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、典型何杰金氏淋巴癌、泌尿道上皮癌、頭頸部鱗狀細胞癌、腎細胞癌、肝癌與胃癌。

健保藥物共擬會主席陳昭姿表示,今日會議中訂出免疫療法藥物(I/O)給付3原則,除了無其他藥物可用、生物標記檢驗需達到一定數值,病人肝腎心肺功能也要相對良好。

目前全台符合條件者約1300人,但健保只編列8億元預算,以每人每年100萬元藥費計算,最多只能供800人使用。

▲健保,健保署。(圖/記者嚴云岑攝)

▲健保署資料照。(圖/記者嚴云岑攝)

健保署藥品組組長戴雪詠表示,每個病人對免疫療法藥物反應不一,且健保資金有限,一開始會仿照C肝口服新藥採取號登錄,第一期先試用12周,反應良好繼續使用,但若反應不佳,則會在4周後做一次評估,如果還是沒有改善,就會暫停給付。患者在治療過程中若不幸過世,也會讓候補患者遞補使用。

戴雪詠提到,免疫療法藥物訂出給付範圍後,就需進入價量協商機制,如果藥廠可接受8億800人條件,最快4月就可開始給付,但若談的不順利的話,可能要到6月才上路。

另外,乳癌雙鏢靶藥物給付與類風濕性關節炎生物製劑減藥標準放寬,也可望在4月上路。前者可大幅提高手術後仍轉移的乳癌病患延長2~3年整體存活期機率,預估有500人受惠;後者每年也有望造福600人。

3種免疫藥將納入健保給付,癌友想爭取得過四關

健保免疫療法藥給付8種癌症 限800人 申請需三項標準

2019/02/27作者 / 嚴珮華     出處 / Web only

衛福部健保署2月21日公布將免疫檢查點抑制劑nivolumab、pembrolizumab、atezolizumab等3種免疫藥物納入治療8種癌症,以目前市面上免疫檢查點抑制劑自費藥約300~600萬元不等,健保給付免疫藥物,對癌友無疑久旱逢甘霖,帶來無窮的希望。

「因經費8億元有限,今年只限800名額,但適應的病患有1300名,因而將採取號制度,」衛福部健保署醫審及藥材組組長戴雪詠說,預估最快4月1日、最慢6月給付。

想獲健保給付免疫藥物,8種癌症病人需先符合三項標準

也就是說,包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、典型何杰金氏淋巴癌、泌尿道上皮癌、頭頸部鱗狀細胞癌、腎細胞癌、肝癌、胃癌等8種癌症病人,需符合健保署三項標準:

一、肝、腎、心肺功能、體能等合標準。

二、化療、標靶治療都無效,無藥可用的病人。

三、生物標記符合數值。即檢測PD-L1(按編:癌細胞會抑制免疫系統的T淋巴細胞,失去阻止癌細胞生長和擴散的能力。PD-1《Programmed cell death protein 1》和PD-L1《Pogrammed death-ligand 1》是一對,存在於免疫T淋巴細胞PD-1屬受體《細胞程式死亡受體-1》,存在於腫瘤細胞的PD-L1屬配體《細胞程式死亡配體-1》。兩者一旦結合就會抑制T淋巴細胞對癌細胞作出攻擊。)

PD-L1免疫蛋白表現量需達健保署公布數值,這也是三種標準中最關鍵的一項。「PD-L1達50%以上,採用免疫療法的成功率在五成以上。」慈濟醫院台北分院胸腔內科主治醫師黃俊耀以臨床經驗指出,這項數值顯示對免疫療法藥品有效反應。

健保署藥品組專門委員黃兆杰指出,以上這三種標準的細節,會將在兩周內公布。

健保免疫療法藥給付8種癌症 限800人 申請需三項標準

(示意圖。圖片來源:shutterstock)

一年健保給付用藥,癌症病患要闖四關

第一關,病患需先通過三項檢查報告。「三項報告中以PD-L1的報告需要10~14天,」黃俊耀說,只要病人病理切片確診,即安排做PD-L1檢測是免疫染色檢測,在兩周內完成報告。若病患想爭取健保免疫新藥給付,宜在開放之前先完成。

第二關,一旦健保署宣布開放給付,由醫師直接上網為病人填表申請表格,並附上病人相關完整的三項檢驗報告,完成登錄後取得申請號碼牌,代表病患取得審查資格。

第三關,健保署邀請審查專家醫師在14天內完成上網登錄的審查,通過者健保署發放通過審查號碼牌。

醫師根據號碼,可開列健保給付的免疫檢查點抑制劑的藥物,病患可獲健保給付一年的免疫藥費。

病患若過了三關,並不等於就可從此取得健保給付藥物。第四關還等在三個月後。黃兆杰指出,主治醫師三個月後須向健保署提出病患使用藥物反應報告,如果是藥物完全反應或是部份反應,可持續給付用藥;但是,如果病患沒有有反應,甚至惡化,代表免疫藥物對病患無效,健保署將停止健保給付用藥,將名額轉給其他需要病患。

通過第四關的病患,可取得健保給付免疫藥物一年,第二年則將機會給其他病患,不再具有取得申請免疫藥物的資格,黃兆杰指出,因藥物有效的話,第一年即有反應。